美國時間2月11日，博雅控股集團下屬子公司ThermoGenesisCorp.(簡稱TG醫(yī)療)宣布自主研發(fā)的自動化、封閉式細胞制造X-Series?系列產(chǎn)品的設(shè)備部件(控制模塊以及數(shù)據(jù)接口)獲得了萊茵cTUVus安全認證標志。

cTUVus是TUV萊茵北美認證的標志，是產(chǎn)品進入美國和加拿大市場的重要認證。NRTL(Nationally Recognized Testing Laboratory)采取一系列標準，對產(chǎn)品進行嚴格檢測與相關(guān)試驗，有效保障產(chǎn)品使用者的健康安全。

博雅控股集團旗下新一代細胞制造平臺X-Series?獲得cTUVus標志意味著該系列產(chǎn)品已經(jīng)獲測試認可符合電氣安全國際標準。

本次獲得認證的X-Series?系列屬于博雅控股集團旗下TG醫(yī)療自主研發(fā)產(chǎn)品的組合，覆蓋細胞分離、純化、洗滌及制劑等自動化、封閉式細胞制造工藝的多個環(huán)節(jié)，由自動化單個核細胞分離系統(tǒng)X-LAB®、封閉式細胞清洗與制劑系統(tǒng)X-WASH®以及用于手術(shù)室即時系統(tǒng)的全血或骨髓單個核細胞及血小板快速分離系統(tǒng)PXP® 等組成。這一系列產(chǎn)品具有改革細胞制造的潛力，滿足細胞治療研究與開發(fā)階段以及大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)階段的不同需求，為市場提供高質(zhì)量、低成本的自動化細胞制造的新選擇。

TG醫(yī)療總裁朱海虹表示，“近期，我們已經(jīng)在新建立和認證的GMP車間中完成了這一系列產(chǎn)品的設(shè)備耗材的組裝，這讓我們得以更好地掌控供應(yīng)鏈，并且能夠面向市場提供更高質(zhì)量的產(chǎn)品。這一戰(zhàn)略也直接驅(qū)使我們成功獲得了這次的cTUVus安全認證。具體來說，這一認證讓我們的合作醫(yī)院、臨床機構(gòu)、GMP實驗室等客戶及潛在客戶等都能夠在每個產(chǎn)品上都看到醒目的產(chǎn)品質(zhì)量安全且經(jīng)國家認可實驗室認證的直觀指征，這是我們?yōu)榭蛻籼峁└哔|(zhì)量產(chǎn)品的保證，相信也會成為推動客戶決策的重要因素。”

自2018年5月推出以來，X-Series?系列產(chǎn)品收到了市場積極的反響，鑒于全球?qū)ψ詣踊毎幚砑夹g(shù)的需求日益劇增，這一系列產(chǎn)品將擁有廣闊的市場前景。目前，博雅旗下TG醫(yī)療已經(jīng)與美國一些醫(yī)療中心簽訂了戰(zhàn)略供應(yīng)協(xié)議，例如為美國骨科治療管理中心提供自主研發(fā)的手術(shù)室即時系統(tǒng)PXP®，幫助他們更好地發(fā)揮細胞治療在骨科中的臨床價值。未來，博雅控股集團將持續(xù)積極拓展自主研發(fā)自動化細胞處理技術(shù)與產(chǎn)品的銷售覆蓋范圍，為市場提供高質(zhì)量的細胞制造技術(shù)與服務(wù)，并滿足全球日益龐大的市場需求。